A continuación te contamos cómo es la estructura de la información documentada, que se divide en los siguientes niveles:
- Nivel 1: En este nivel encontramos el manual de calidad. Un manual contiene típicamente la política de calidad y una breve descripción del sistema, que indica lo que debe hacer para cumplir los requisitos de la norma y hace referencia a los procedimientos del sistema de calidad.
- Nivel 2: En él se encuentran los documentos necesarios para la eficaz operación de los procesos. Estos describen lo que se está haciendo y por qué, por quién, dónde y cómo.
- Nivel 3: Se refiere a las instrucciones de trabajo que dirigen al personal en cada actividad y se desprenden de los procedimientos. Dichas instrucciones pueden ser requeridas para tareas, procesos u operaciones específicas.
- Nivel 4: Se encuentran los formatos y documentos de origen externo incorporados al sistema. Estos pueden incluir formatos específicos necesarios para preparar adecuadamente los registros, normas, códigos, instrumentos reguladores y estatutarios requeridos. Incluye también las guías.
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