La adopción de un sistema de gestión de la calidad siempre debería ser una decisión estratégica que tome la alta dirección de la organización ya que el diseño y la implementación de este está influenciado por diferentes necesidades, objetivos particulares, productos que proporciona, procesos que se emplean y el tamaño y estructura que tiene la compañía.  

Ningún sistema de gestión de calidad es viable sin la participación y el apoyo de la Dirección. Por ello la norma ISO 9001 resalta la importancia de que la alta Dirección se encuentre seriamente comprometida con la implementación y evolución del SGC.  

La responsabilidad de la Dirección es una base en la que debe apoyarse el SGC: dependiendo la solidez del Sistema de Calidad, es la solidez de la base.  

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